上海jinnianhui金年会医药股份有限公司（以下简称“jinnianhui金年会医药”）元素杂质研究团队可基于ICH及各药典相关要求下提供药物元素杂质方法学研究和检测服务。研究数据均能满足注册申报要求，可支持客户审计和配合监管部门的现场核查。团队已积累了丰富的工作经验，并配有完备的高端仪器设备，可为客户节省时间、提高效率。现已完成了50余个品种的元素杂质研究服务。

药品生产过程中杂质的控制对于药品安全至关重要。有研究证明，元素杂质为多种人体癌症及神经系统疾病的诱因。故ICH Q3D指南规范了对于药品中各类金属杂质进行定量和定性限制政策。

元素杂质的潜在来源